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10000~12000 元/月
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Production GMP Engineer
10000~12000 元/月
工作地點:廣東-惠州市 招聘人數:1人 招聘日期:2021-07-14 ~ 2022-03-05 更新日期:2021-09-17
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薪酬行情
職位要求

職位性質:全職

學歷要求:本科及以上

工作經驗:五年以上

專業要求:生物、化學、藥學

職稱要求:不限

外語要求:英語良好

崗位職責

崗位職責:

安全生產

確保生產部在安全體系的引導下進行安全生產

配合安全環保部,落實工廠安全、環保、職業健康管理體系工作

重視安全生產,并組織安全自查或與有關部門進行安全生產檢查,發現問題及時采取各種有效措施,消除事故隱患。


生產管理

負責相關區域WI的編寫,培訓,監控和年度回顧

監督負責衛生情況和現場5S系統的管理和維持確保負責的相關操作規程得到審核批準,并得到嚴格執行

配合技術研究部完成GMP新產品的開發、轉移及在產產品的工藝優化工

負責制定GMP相關的改造文件的編寫或者審核

參與生產技術質量分析會,提倡合理化建議,降低產品成本

定期審核關于本部門的投訴,聆聽客戶的意見


生產部GMP體系管理

確認負責的GMP相關記錄填寫完整并審核

協助評估產品、工藝、設備、廠房等擬作的變更/驗證,并監督實施

確保GMP生產記錄、包裝記錄經過指定人員審核,并交質量保證部歸檔

確保有及時有效的溝通機制和逐級匯報程序,將質量問題傳遞到適當的管理層

負責GMP相關設備的異常處理,偏差調查

識別并管理部門內部產生的風險,定期回顧、分析風險控制措施并不斷改進

保證職責范圍內所有相關信息都被準確的記錄和跟蹤,并及時向生產負責人匯報

負責相關GMP文件的編寫,培訓,執行,跟進和年度的回顧

面對公司管理層,GMP供應商、GMP客戶和內部、GMP外部審計官時,陪同參觀/檢查人員,必要時,代表部門應對審核


其他

依據公司戰略方針,設計具體方案完成公司與部門的質量、環境以及職業健康安全目標

若生產部經理因事外出,GMP相關工作其工作可由生產部GMP工程師擔任


崗位要求:

大學本科以上學歷:生物、化學、藥學或相關專業

5年以上原料藥生產和質量管理實踐經驗,3年以上車間管理工作經驗,接受過與所生產產品相關的專業知識培訓

具備扎實的專業基礎,精通原料藥的生產工藝及管理,具有一定的解決實際問題的能力。

良好的項目管理技能以績效、業績、顧客為導向。


公司介紹

 

科萊恩是全球領先的特種化學品公司,總部設在巴塞爾附近的穆頓茲(Muttenz)。


截至2018年底,科萊恩大中華區擁有約1400名員工,年銷售額約6.25億瑞士法郎。(44.285億人民幣)


公司按照以下3個業務范圍進行財報匯報:護理化學品、催化和能源、自然資源。


科萊恩的公司戰略基于四大戰略支柱:核心業務的盈利率、創新和研發、新興市場的快速增長、產品組合的重新定位。


科萊恩化工(惠州)有限公司,由瑞士科萊恩化工集團投資成立,總投資9300萬美元,占地約8萬平方米,建設年產10萬噸表面活性劑。項目計劃分兩期建設,一期項目投資5100萬美元,于20099月開工,201111月建成投產,年產表面活性劑及助劑產品5萬噸,產品是乙氧基類化合物。2016年,工業總產值3.38億元,工業銷售產值3.36億元,繳納稅費總額1053萬元,2017年,工業總產值4.03億元,工業銷售產值3.98億元,上繳稅收1000萬元;2018年,累計完成工業總產值4.53億元,完成工業銷售產值4.55億元,繳納稅費總額。二期項目投資4200萬美元,在公司原用地范圍內建設,占地0.3萬平方米,新增年產活性原、輔料藥品,助劑和表面活性劑5萬噸,預計項目達產后年產值5億元。項目于20145月動工,20165月試運行,已成功取得藥品生產許可證,正在有序地進行原料藥注冊相關準備工作。目前,已建成并投入2條生產線,年產能5萬噸,其中一條重要的生產線生產原料藥聚乙二醇3350和聚乙二醇4000粉末,另外一條生產線主要生產羥乙基磺酸鈉,是制造高檔個人護理產品的有效成分。


科萊恩化工(惠州)有限公司,是由瑞士科萊恩集團在中國投資的第一個環氧乙烷衍生物工廠,是國內目前唯一獲得醫藥產品生產資質的化工企業。瑞士科萊恩化工集團是全球最大的化學品公司之一,在特種化學品領域居全球領先地位。公司堅持以人為本,專注于通過可持續發展創造價值的企業文化,致力推動產業鏈向高技術,高附加值方向發展,2018年完成中國FDA申報資料提交。項目是科萊恩集團特種工業與消費品單元在亞太區投資最大、技術含量最高的一個項目,采用科萊恩最新研發的業界全球獨一無二的噴霧造粉設備,改變了業界傳統的磨粉工藝,生產的產品具有密度高,分子量分布窄等特點,給客戶和市場創造了額外的附加價值,不管是在應用方面,效率和藥效方面都具有領先優勢,實現了從化工產品向高端醫藥產品的轉型升級。


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公司基本信息

科萊恩化工(惠州)有限公司

外商獨資

50 - 99人

石油石化天然氣-石化,精細化工,化工工程
生物、化學、藥學
Production GMP Engineer